近日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场，分别听取医疗机构和高等院校的专家学者、国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议，进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。
经过研讨，参会专家一致认为，分类目录顺应科学规律、适应产业创新发展、贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作，应建立分类目录动态调整机制，相关领域专家将积极为医疗器械分类目录调整贡献智慧。
医疗器械分类工作是医疗器械风险管理的基础，也是医疗器械审评审批制度改革的重要组成部分。目前，分类目录修订工作已进入关键阶段，总局在做好政策法规支撑的同时，充分整合调动社会资源，建立分类技术委员会和专业组，积极听取各方面意见建议，不断完善目录。在下一步工作中，总局将继续发挥统筹协调作用，并结合临床使用和不良事件监测情况，及时对医疗器械的风险进行分析评价，合理划分管理类别，更好地满足公众用械需求。
会议深入贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年医疗器械监督管理工作，分析当前面临的形势和任务，部署2017年医疗器械监督管理重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席会议并作讲话。 会议指出，2016年，全国医疗器械监管部门坚决贯彻党中央、国务院决策部署，全面落实“四个最严”要求，以提高医疗器械质量安全水平为目标，以风险管理为手段，完善法规制度体系，深入推进审评审批制度改革，重点整治突出问题，切实加强风险防控，强化医疗器械全环节监管，推动落实“四有两责”，全年未发生重大医疗器械质量安全事件，安全形势总体平稳、持续向好，切实保障了人民群众用械安全。 会议强调，医疗器械监督管理是食品药品监管工作的重要组成部分，是促进人民健康事业和全面建成小康社会的重要内容。各级食品药品监管部门要深刻领会党中央、国务院关于食品药品安全监管工作的新理念、新论断和新要求，充分认识食品药品监管工作的重要性，充分认识医疗器械产业发展和科技创新的新趋势，充分认识医疗器械监管工作亟待解决的突出问题，把医疗器械监督管理放在经济社会发展的全局中进行谋划，以对事业高度负责的态度，把各项监管工作抓得紧而又紧、严而又严，努力让监管工作始终
跑在风险前面。 会议要求，2017年医疗器械监督管理工作要全面贯彻党中央、国务院关于食品药品监管工作的大政方针，按照总局党组的总体部署，坚持“稳中求进”工作总基调，认真落实“四个最严”要求，以“十三五”规划为指导，以提高医疗器械质量安全水平为目标，继续深化医疗器械审评审批制度改革，突出抓好风险排查和专项整治，确保人民群众用械安全，用实际行动和工作成果，迎接党的十九大胜利召开。
